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(中央社記者韓婷婷台北13日電)中國大陸啟動嚴格的藥品監管政策,在市場屏東縣鹽埔鄉自慰杯秩序重新洗牌產業進行質變過程中,擁有美國FDA品質標準的台商將受惠,學名藥廠法德藥將加速大陸布局,掌握藥改商機。

法德藥已開始進行旗下包括長效型降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet、精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER、糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet在中國大陸的申臺中市東勢區性感內褲請;另外準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計和其他藥廠合作快速進軍大陸市場,以把握中國大陸市場轉變的契機,創造更大的價值。

法德藥過去布局美國與中國大陸市場,採取先美後中的發展策略,專攻美國高技術門檻及利基型學名藥的產品開發。位於廣東省佛山的生產基地,為中國大陸境內少數零缺失通過美國FDA查核的專業緩控釋製劑生產廠,為發展大陸市場,奠定堅實的基礎。

據統計,中國大陸藥品市場已於2015年晉升為全球第二大藥品市場,產品以仿製藥(學名藥)為主;然而由於藥品審查法規長期未與國際標準接軌,造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場。

為此,上自國務院到藥監局自2015年7月起啟動了藥品監管政策,全面扭轉中國大陸仿製藥產業,並淘汰不適格的藥廠。換言之,中國大陸藥品市場正在歷經市場秩序重新洗牌,擁有美國FDA品質標準的法德藥將在這場變革中受益。

在中國大陸政府諸多監管政策中,以國務南投縣魚池鄉情趣禮品玩具院辦公廳關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見影響最為全面,過去中國大陸仿製藥並未落實與原廠藥對照完成生體相等性試驗(BE Study)的審查模式,而是另訂國家標準取代。

按新政策要求,對於過去已核發藥證的品種,凡未按照與原研藥品品質和療效一致原則審批的,均須重新開展一致性評價,並訂定藥證落日條款,積極以政策性推藥品市場與國際接軌。1050913
 

 

 

中秋過後,天氣逐漸轉涼,山城也染上了一層浪漫的秋意。相較於酷熱的夏天,秋季涼爽的氣候,非常適合全家一起外出踏青(見圖)。因此,新北市立黃金博物館在十、十一月份的周末,規劃了六梯次的「秋日小旅行」,由二位在地達人擔任「超級解說員」,帶領遊客透過在地人的眼睛,重新認識金瓜石豐富的人文歷史與生態環境,行程。

新北市立黃金博物館表示,其實有大部分遊客想在金瓜石進行深度旅行,受限於資訊不足,旅遊的範圍通常只在博物館內,較少走進周邊的社區。然而,金瓜石最迷人之處,卻隱藏在社區巷弄和幽靜步道之中。

本次活動共分為六梯次,時間分別為十月八、九、十五、十六、二十二日、及十一月五日。每梯次限十五人參加,活動報名費用每人四○○元(含中餐);二人以上同行,享每人三五○元優惠價。活動自即日起開始開放報名,名額有限,額滿為止。

歡迎喜愛旅遊的您,前來金瓜石體驗山城藝文氛圍,留下美好的秋日回憶!詳細行程內容及梯次,請洽報名網址:三,如有任何疑問,請電○二-二四九六二八○○分機二八九一陳小姐。
 

(中央社記者康世人新德里22日專電)在法國放棄要求印度預付保證金後,印度終於和法國就購買36架飆風(Rafale)戰機達成協議,雙方以78.78億歐元(約合新台幣2753億元)成交,將在明天簽約。

根據雙方協議,法國必須在簽約後的36個月內開始移交第1架飆風戰機,並於66個月內移交所有戰機給印度,但印度必須在第1批戰機交付時支付總價的15%。

印度在2012年就決定要購買飆風戰機,但因為價格談不攏,先把採購數量由126架降到36架;印度總理莫迪去年4月訪法,正式對外宣布印度要採購36架飆風戰機,但雙方又因預付保證金等細節談不攏,印度一度宣布放棄,但法國總統歐蘭德今年1月訪問印度後,印度再度確定採購飆風戰機。

但雙方又因預付保證金、回饋方式等細節無法達成共識,歷經9個月,印度國防部終於批准這項採購案,並預計明天由印度國防部部長巴里卡(ManoharParikkar)和法國國防部長勒德里安(Jean-Yves LeDrian)簽約。

「印度斯坦時報」(Hindustan Times)報導,雙方達成共識並簽約的主要原因,是法國終於放棄要求印度預付保證金,這讓印度省下1.34億歐元(約合新台幣47億元)。

根據印法雙方議定,印度支付78.78億歐元,採購包括36架飆風戰機、武器配置和相關後勤維修及補充物料等。

「印度時報」(The Times of India)指出,若以整體成本來計算,印度購買每架飆風戰機約花費164億盧比(約合新台幣近82億元),這樣的價格將可買到2至3架的俄製蘇愷30MKI戰機,或5到6架的印度自製「光輝」(Tejas)戰機。

但飆風戰機交付後,將是印度空軍戰力最強的戰機,可在印度境內鎖定巴基斯坦戰機行蹤。1050922

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